潔凈壓(ya)縮空(kong)氣微生物檢測(ce)新“利器”—全自動壓(ya)縮空(kong)氣微生物采樣器

隨著制藥生(sheng)產(chan)技術(shu)的不斷升級(ji),潔凈(jing)壓縮空氣(qi)作為工(gong)藝源(yuan)氣(qi)越(yue)來越(yue)廣泛地(di)應用(yong)(yong)于社會的各行各業，除了藥品(pin)(pin)制造,潔凈(jing)壓縮空氣(qi)還大量(liang)應用(yong)(yong)于諸(zhu)如啤酒釀造等(deng)食品(pin)(pin)加工(gong)行業中(zhong)(zhong)。因直接(jie)接(jie)觸原輔料或內包裝材料，壓縮空氣(qi)源(yuan)微生(sheng)物限度達(da)標與否成(cheng)為直接(jie)影響產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)的重要因素。其中(zhong)(zhong)《藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管理(li)規范》（GMP）第二十五條(tiao)就明(ming)確指出(chu)“與藥(yao)(yao)品直(zhi)接接觸的(de)干燥用空氣(qi)、壓(ya)(ya)縮空氣(qi)和惰性氣(qi)體(ti)應經(jing)凈化處理，符合(he)生產要(yao)求(qiu)”，但直(zhi)到目前，國內外(wai)還沒有統(tong)一法定的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)級壓(ya)(ya)縮空氣(qi)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)，各(ge)企業標(biao)準(zhun)和制(zhi)備(bei)技術參差(cha)不齊，嚴重影響(xiang)藥(yao)(yao)品質(zhi)量(liang)。

自壓(ya)縮空氣應(ying)用于生(sheng)產以來，其微生(sheng)物檢測(ce)方法(fa)一般有三個：第1個:平(ping)皿(min)(min)接觸法，該方法是比較傳統(tong)、原始的檢(jian)測方法。即將氣體采樣口滅菌后調節氣體流速，置平(ping)皿(min)(min)于采樣口下方，讓平(ping)板培養基暴(bao)露(lu)在氣體流中，暴(bao)露(lu)時間為2分(fen)鐘，平板(ban)置(zhi)37℃培(pei)(pei)養(yang)箱培(pei)(pei)養(yang)兩天后，進行菌落計數。第2個，水吸收(shou)法:配置(zhi)0.85%的生理鹽水200ml于取(qu)樣(yang)瓶(ping)包(bao)裹滅菌待用。取(qu)樣(yang)口滅菌并(bing)調節(jie)氣體(ti)流(liu)速，連接(jie)取(qu)樣(yang)瓶(ping)上方的(de)膠管，使氣體(ti)通過導管進入0.85%的(de)生理鹽水中，氣體(ti)中的(de)微生物將溶(rong)于0.85%的(de)生理(li)鹽(yan)水中，被(bei)洗滌后的(de)空氣(qi)通過排氣(qi)口排出，時間為2分鐘(zhong)，置37℃培(pei)養箱培(pei)養兩天(tian)后，進(jin)行菌落計數。第三，氣(qi)體(ti)微生物采(cai)樣器法，即借助壓縮空(kong)氣(qi)采(cai)樣器檢測壓縮空(kong)氣(qi)中的微生物氣(qi)體(ti)，以下主要介(jie)紹壓縮空(kong)氣(qi)采(cai)樣器的采(cai)樣方法。

目(mu)前，壓(ya)縮(suo)空氣采樣器法主要參考的依據為《ISO 8573-7壓(ya)縮空(kong)氣(qi)標準》。其提及的狹縫(feng)式采樣(yang)器（即一種嵌入式空(kong)氣(qi)測(ce)試(shi)儀），空(kong)氣(qi)通過進氣(qi)口撞擊到(dao)(dao)平(ping)皿上，下落到(dao)(dao)平(ping)皿培養基，記錄瓊脂培養基暴露到(dao)(dao)壓(ya)縮空(kong)氣(qi)中的時間(jian)。（如(ru)下圖）

注(zhu)明：

1 進氣口

2 旋轉帶有瓊脂的有蓋培(pei)養皿

3 氣體出(chu)風口

4 氣(qi)體

以(yi)上三種方(fang)法(fa)，平皿接(jie)觸法(fa)簡(jian)單(dan)易(yi)行，但收(shou)環境(jing)影(ying)響因素較大(da)，尤其(qi)(qi)在細(xi)菌容易(yi)滋(zi)生(sheng)的(de)潮(chao)濕和溫度(du)較高的(de)環境(jing)中(zhong)。在吹氣(qi)過(guo)程中(zhong)，沒(mei)有(you)經(jing)過(guo)減(jian)壓(ya)與外界環境(jing)空(kong)氣(qi)形(xing)成的(de)強(qiang)對流(liu)(liu)，影(ying)響了檢(jian)測效果(guo)的(de)真(zhen)實(shi)性。而(er)水吸收(shou)法(fa)，其(qi)(qi)前(qian)期準備(bei)工作較為繁(fan)瑣，對設備(bei)的(de)要(yao)求高必(bi)須(xu)要(yao)特別制作；取樣(yang)(yang)時氣(qi)體流(liu)(liu)速(su)調(diao)節不(bu)穩定，而(er)且(qie)并非所(suo)有(you)微生(sheng)物都(dou)會被(bei)截留到水中(zhong)，實(shi)驗結果(guo)亦不(bu)足反應壓(ya)縮(suo)空(kong)氣(qi)中(zhong)的(de)微生(sheng)物濃度(du)。zui后，對于狹縫式采(cai)樣(yang)(yang)器(qi)采(cai)樣(yang)(yang)法(fa)，較之前(qian)兩(liang)種方(fang)法(fa)有(you)其(qi)(qi)明顯的(de)優勢(shi)。壓(ya)縮(suo)氣(qi)體得(de)到減(jian)壓(ya)，不(bu)會與外環境(jing)形(xing)成對流(liu)(liu)。而(er)且(qie)培(pei)養(yang)皿置于儀器(qi)內，外環境(jing)的(de)影(ying)響較少。但其(qi)(qi)也有(you)一明顯缺點，其(qi)(qi)采(cai)用旋轉培(pei)養(yang)皿的(de)暴露方(fang)法(fa)，由(you)于培(pei)養(yang)皿圓(yuan)(yuan)周部位與圓(yuan)(yuan)心的(de)部位角速(su)度(du)相(xiang)差較大(da)，所(suo)以(yi)，培(pei)養(yang)皿圓(yuan)(yuan)心部位的(de)暴露時間(jian)會較圓(yuan)(yuan)周部位要(yao)長，造成的(de)結果(guo)就(jiu)是(shi)菌落計(ji)數是(shi)，圓(yuan)(yuan)心部位微生(sheng)物菌落會重(zhong)合(he)。

針(zhen)對狹縫式采樣器的(de)不(bu)足，廣東(dong)環凱微(wei)生物科技有限(xian)公司研發出新一代針(zhen)孔式壓(ya)(ya)縮空氣(qi)微(wei)生物采樣器。其采用安德(de)森撞擊原理，壓(ya)(ya)縮空氣(qi)經過降壓(ya)(ya)限(xian)流處理后，氣(qi)流中的(de)微(wei)生物撞擊扶著在培養(yang)(yang)皿中瓊脂培養(yang)(yang)基的(de)表面。

圖(tu)一、環凱CG100A壓縮空氣微生物(wu)采樣器

不同(tong)于狹縫式壓縮空(kong)氣微生物(wu)采(cai)樣器，環凱(kai)CG100A型壓(ya)縮空(kong)氣微生物采(cai)(cai)樣(yang)器采(cai)(cai)用多(duo)孔式(shi)采(cai)(cai)樣(yang)設計，壓(ya)縮空(kong)氣降壓(ya)限流后均勻(yun)(yun)的(de)(de)采(cai)(cai)樣(yang)孔，微生物撞擊(ji)到平板培養基上，狹縫式(shi)采(cai)(cai)樣(yang)器微生物的(de)(de)分布不均勻(yun)(yun)的(de)(de)問(wen)題得到解決；而Feller校(xiao)驗(yan)表(biao)明(ming)，開孔數量越(yue)多，則平皿上的(de)(de)菌落(luo)數越(yue)接近(jin)壓縮空氣中(zhong)微生物的(de)(de)實際含(han)量。

另(ling)外(wai)，得益于現(xian)代(dai)電子、計算機和通信(xin)技術(shu)的(de)發展，環(huan)凱CG100A實現了作業自(zi)動(dong)化(hua)，設定(ding)采(cai)樣(yang)體積、采(cai)樣(yang)速度等參數后，自(zi)動(dong)完成取樣(yang)。

圖(tu)二、環凱CG100A壓縮空(kong)氣微生物采樣器采樣頭蓋

目前，環凱CG100A型壓縮空氣(qi)微生物(wu)(wu)采樣器(qi)主要應(ying)用于檢(jian)測壓縮氣(qi)體(ti)中的微生物(wu)(wu);可(ke)廣泛應用于(yu)食(shi)品、飲料、藥品及醫院等行業(ye)中(zhong)壓縮空氣的檢測。

　　原(yuan)理：

　　全自(zi)動(dong)壓(ya)縮空氣微生(sheng)物采樣器CG100A是基于安德森撞(zhuang)擊(ji)(ji)原理(li)。壓縮氣(qi)體(ti)經降壓限流處(chu)理(li)后，氣(qi)流中(zhong)的(de)微(wei)生物撞(zhuang)擊(ji)(ji)附著在培(pei)(pei)(pei)養皿中(zhong)瓊脂培(pei)(pei)(pei)養基的(de)表(biao)面。完成采(cai)樣后，將該(gai)培(pei)(pei)(pei)養皿移(yi)到培(pei)(pei)(pei)養箱內(nei)培(pei)(pei)(pei)養，然后確定菌落總數。

　　產品特點：

　　1.自動化設計：設備操作(zuo)簡(jian)單，作(zuo)業自動化，達到設定(ding)采樣體(ti)積后即可自動停止采樣;

　　2.內置氣流流量(liang)和壓力傳(chuan)感器：檢測壓縮氣體壓強(qiang)范圍在0-1MPa之間，可(ke)輕(qing)松(song)實現(xian)穩定的(de)氣(qi)流速度，即常規(gui)100 L/min和(he)高流速200 L/min，優化(hua)了撞擊速度，使假(jia)陽性(xing)結果得到(dao)控制，從而保證了微(wei)生物(wu)采(cai)集效率;

　　3.操作界面(mian)友好直觀：中英(ying)文(wen)顯示菜單，大屏幕LCD顯示采樣(yang)量、設置采樣(yang)地點代碼、語(yu)言(中(zhong)、英文(wen))、日期等參(can)數，輕觸式鍵(jian)盤(pan)及(ji)簡單易懂(dong)的操作界(jie)面;

　　4.開放性系統：無需購買特殊的試(shi)紙平(ping)板或(huo)濾紙;

　　5.多孔式采樣頭設計(ji)(ji)：采樣時有效減少(shao)了塵菌重疊的(de)可能，降低了微生物計(ji)(ji)數誤差(cha)。

　　6.可(ke)追溯性強：每次采樣運行(xing)后都自動生成*的記錄(lu)儲(chu)存(cun)(cun)在采樣器，zui多可(ke)儲(chu)存(cun)(cun)8000頁數據，可(ke)快速查(cha)詢采(cai)樣記錄：時間、地點、采(cai)樣量(liang)等參數。

　　7.超長使用(yong)時間：采(cai)用(yong)大容量(liang)可(ke)充式鋰電池(chi)組，無容量(liang)記憶效應，安(an)全、耐用(yong);可連(lian)續運行(xing)24h。

技術參數：